药品:药品技术审核查验中心需结合企业整改情况

2019-07-03 11:31:00
导读今天,环保百科带来药品技术审核查验中心需结合企业整改情况,如果您想了解药品技术审核查验中心需结合企业整改情况,请往下看。

今天,环保百科带来药品技术审核查验中心需结合企业整改情况,如果您想了解药品技术审核查验中心需结合企业整改情况,请往下看。

6月27日,记者从省药品监管局获悉:为进一步推进“放管服”改革,该局日前出台《陕西省药品生产质量治理规范认证治理若干规定》(以下简称《规定》),优化药品GMP认证工作流程。

《规定》指出,7月6日起,我省药品生产质量治理规范(药品GMP)认证由145个工作日压缩至63个工作日完成;省药品监管局生产监管处将负责全省药品GMP认证治理工作。

《规定》明确了申请药品GMP认证的生产企业需要提交的资料、现场检查组人员组成、要紧职责和人员分工等事项;进一步细化了认证程序,明确指出检查组应形成现场检查报告,药品技术审核查验中心需结合企业整改事情,按照国家对药品生产现场检查风险评定指导原则,对现场检查报告举行综合评定,并举行公示;公示期满后,检查组将综合评定意见和相关材料报省药品监管局生产监管处,由生产监管处对药品技术审核查验中心的综合评定和相关材料举行行政审核审批。

《规定》强调,申请认证企业或利益关系人别得向工作人员(含检查员及专家)馈送礼金、礼品、支付凭证和有价证券等;工作人员别得以各种名义向申请认证企业或利益关系人吃拿卡要和报销费用,严格执行认证工作纪律。(记者 徐颖 通讯员 张伟峰 瞿健蓬)

免责声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除!